Installation de la salle blanche de la phase III

L’équipe de mise en service et de validation des BPF de Salas O’Brien a été chargée d’exécuter les activités de mise en service du projet d’installation de salles vierges de la phase III à l’usine de fabrication Pall à Duncan, en Caroline du Sud.
Ce projet de 100 000 pieds carrés comprenait l’élaboration et l’exécution de plans d’essai et de cas de mise en service en collaboration avec les PME de l’installation et l’entrepreneur en construction.
L’équipe a maintenu une présence sur le site tout au long des phases de construction et de mise en service afin d’assurer le respect des bonnes pratiques d’ingénierie (GEP) et de se préparer à la qualification des systèmes critiques ou cGMP.
La portée de la mise en service comprenait la mise en service documentée de trente-deux unités de traitement de l’air et des utilitaires CVC associés, la certification des conditions environnementales dans quarante-cinq salles de production et d’emballage ISO 7 et ISO 8, et la mise en service d’utilitaires critiques GMP tels que USP Water et l’air comprimé propre desservant les zones de production ISO.