Nouvelle usine de fabrication de thérapie génique

Salas O’Brien a offert des services d’ingénierie complets pour la nouvelle usine de fabrication de thérapies géniques de Pfizer. Notre équipe agissait comme experte en fabrication de produits pharmaceutiques, soutenant la mise en service et la validation des équipements de remplissage aseptique. La portée du projet comprenait des préparations tampon, deux ensembles de cultures cellulaires, deux ensembles de purification et une suite de produits pharmaceutiques. Nous avons abordé un problème existant de précision du volume de remplissage en menant des expériences structurées et des analyses de données, ce qui a conduit Pfizer à déposer plusieurs demandes de brevet sur la solution que nous avons développée. Notre expertise a contribué au développement d’une nouvelle installation qui fabriquera des médicaments vitaux, et nous avons considérablement amélioré le processus de remplissage actuel pour éviter des problèmes de contrôle de qualité.