Installation de fabrication

Salas O’Brien a exécuté les activités de mise en service d’une installation de salle blanche. Nous avons collaboré avec des experts en la matière de l’installation (PME) et l’entrepreneur en construction pour élaborer et exécuter des plans d’essai de mise en service. Notre équipe a maintenu une présence sur le site tout au long des phases de construction et de mise en service afin de soutenir le respect des bonnes pratiques d’ingénierie (BPE) et de se préparer à la qualification des systèmes actuels de bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Nous avons documenté la mise en service de trente-deux unités de traitement de l’air et de tous les services publics de CVC connexes. Nous avons dirigé la certification des conditions environnementales dans quarante-cinq salles de production et d’emballage ISO 7 et ISO 8, ainsi que la mise en service de services publics critiques aux BPF tels que l’eau et l’air comprimé propre de la Pharmacopée des États-Unis (USP) desservant les zones de production de l’Organisation internationale de normalisation (ISO). Notre processus rigoureux a fourni des systèmes sûrs et fonctionnels à l’utilisateur final, avec des vérifications formelles effectuées pour les systèmes à impact critique et indirect.