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VIDÉO : Comprendre la commission, la qualification et la validation (CQV)
Jay Tarter
Jay Tarter est spécialisé dans la conformité réglementaire pour les entreprises de fabrication et d’emballage de produits pharmaceutiques. Avec une vaste expérience dans la fabrication de médicaments et de dispositifs médicaux, Jay aide les clients à intégrer la qualité dans leurs systèmes d’équipement, leurs procédés et leurs méthodes d’essai pour répondre aux exigences de la FDA. Son travail est déterminant dans le cadre de la préparation des clients aux inspections de la FDA, car la documentation qu’il produit sert de preuve d’assurance de la qualité lors des audits réglementaires. Jay est vice-président associé et directeur du département de validation chez Salas O’Brien. Vous pouvez le contacter à [email protected].
Josh Morton
Josh Morton apporte plus de 25 ans d’expérience couvrant la recherche, le développement de produits/procédés, la fabrication clinique et commerciale de cGMP dans les petits environnements biotechnologiques et les grandes entreprises pharmaceutiques. Il détient une maîtrise en biotechnologie de l’Université Johns Hopkins. Josh est ingénieur principal en procédés chez Salas O’Brien, où il soutient la conception des installations pharmaceutiques, le développement des procédés, la conception et l’installation d’équipements, ainsi que la qualification. Contactez-le au [email protected]
Tulsa Scott
Tulsa Scott possède plus de 35 ans d’expérience en ingénierie, mise en service, qualification et validation. Ayant commencé sa carrière dans l’énergie nucléaire navale, il a passé les 25+ dernières années dans l’industrie biotechnologique et pharmaceutique. Il détient un baccalauréat et une maîtrise en génie électrique du Rensselaer Polytechnic Institute. Tulsa occupe actuellement le poste de directeur des services CQV pour Salas O’Brien, supervisant l’expansion et la prestation de ces services sur le marché nord-américain. Contactez-le au [email protected].